S ohľadom na preteky vo vývoji zahrievania vakcíny proti koronavírusom klinické štúdie v USA hľadajú ochotných účastníkov, ktorí by im pomohli dokončiť rôzne fázy ich výskumu. Technické konglomeráty Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson a Novavax sú v rôznych fázach pokusov na ľuďoch, z ktorých každé vyžaduje stovky dobrovoľníkov. Ako sa teda dá prihlásiť na skúšku vakcínou?
Ako sa prihlásiť na skúšanie s koronavírusmi
Aj keď slová „vedecký pokus“ môžu priniesť obrázky šialených vedcov, priemerná klinická štúdia je dôležitou súčasťou procesu vývoja vakcíny. Potom, čo sa v laboratóriách ukáže nádejná metóda, potom vedci vykonajú niekoľko podrobných štúdií s ľuďmi, aby produkt zdokonalili. Za účelom urýchlenia zapojenia do pokusov o vakcínu proti koronavírusom spustil americký Národný inštitút zdravia online verejnú sieť, ktorá spája možných dobrovoľníkov so stovkami výskumných zariadení v USA.
Ale musí vás ešte veľa čakať, kým vás vedci môžu prilepiť ihlou. Možní dobrovoľníci musia byť starší ako 18 rokov a musia vyplniť históriu skríningu dobrovoľníkov. Registrácia do databázy trvá menej ako 10 minút a automaticky sa spoja s používateľmi s najbližšou skúšobnou verziou.
Vedci, ktorí sú považovaní za právne oprávnené, musia určiť, či dobrovoľník rozumie typu štúdie. Zodpovední vedci oslovia dobrovoľníkov s informáciami o konkrétnych štúdiách a budú vyžadovať „informované rozhodnutie“. Na zistenie lekárskej spôsobilosti môžu pracovníci vyžadovať určité počiatočné testy, ako sú fyzické vyšetrenia alebo vzorky krvi.
Zatiaľ čo očakávaný počet potrebných dobrovoľníkov kolísal od vyhlásenia verejného programu, podľa CNN budú pokusy potrebné od 10 000 do 30 000 účastníkov.
Ako dlho prebiehajú skúšky?
Aj keď sa proces vývoja vakcín môže zdať rýchly, účasť na klinickom skúšaní je zriedkavá.
Účastníci sa vyzývajú, aby veľmi starostlivo zvážili svoju úroveň nasadenia, pretože niektoré skúšky trvajú dlhšie a vyžadujú si aktívne návštevy laboratória a predpisy, ako sú zmeny životného štýlu a prostredia. Špecifické štúdie, najmä tie, ktoré zahŕňajú aktívne výskumné pracoviská, môžu vyžadovať počet návštev trvajúcich 1 až 2 roky alebo viac.
Klinické štúdie fázy 1 testujú bezpečnosť vakcín a ich vyriešenie môže trvať až 18 mesiacov, zatiaľ čo fázy 2, 2b, 3 a 4 testujú dodanie, účinnosť, variabilné použitie a údaje o produktoch a môžu trvať ako až 5 rokov.
Aj potom, čo nové ohnisko koronavírusu utíchne, budú vedci pokračovať v štúdiu dlhodobých účinkov choroby a akejkoľvek vyvinutej a široko prijatej vakcíny.
Aké sú nebezpečenstvá?
Pretože klinické štúdie zahŕňajú malé lekárske zákroky, existuje nebezpečenstvo pre všetky pokusy, ktoré sa uskutočnia. Pre tých, ktorí sa obávajú, však kontrakcia koronavírusom nie je jedným z nich. Žiadna z klinických štúdií, ktoré aktívne prijímajú dobrovoľníkov, nie sú „výzvou“, čo znamená, že aj keď môžu byť účastníci vystavení účinkom COVID-19 v ich každodennom živote, nebudú v nich vystavení. Žiadna zo súčasných vakcín neobsahuje „žiadny živý alebo usmrtený vírus“ a podľa „Coronavirus Prevention Network“ „nemôže spôsobiť infekciu SARS-CoV-2 alebo COVID-19“.
Súčasné výskumné pracoviská sú distribuované po celých Spojených štátoch, sú však najhustejšie umiestnené na západnom a východnom pobreží s pridanými miestami v hotspotoch koronavírusu, ako je Texas a Florida. Ak chcete zistiť viac informácií a pokusov v blízkosti, môžu dobrovoľníci navštíviť Coronavirus Prevention Network.
